近年来，湖州市局创新实施“领证服务员”制度，通过集聚监管技术要素、提前介入企业许可事项申请，全程提供政策导航、注册护航、技术助航，积极探索药品领域基层治理服务新模式。仅今年一季度通过“领证服务员”机制，全市药品、医疗器械和化妆品生产企业新增6家，新增药械注册文号14个，同比增幅达133%，对申请市级以上许可事项的一次检查（含整改）通过率由原来的76.9%提升至92.6%，许可事项检查时限由原来的2.7天降至1.6天，药品监管、服务工作效能全面提升。
一是畅通信息渠道，找准服务方向。依托市县两级医药创新和审评柔性服务站，设置领证服务窗口，集中收集企业开办、产品注册、备案、质量管理体系建设过程中的疑难问题和服务需求。同时，自主开发设计企业发展需求调查小程序，通过微信群等载体进行定向发放，在开展日常监管、检查、服务时进一步了解企业需求，为后续精准“领证服务”明确方向。
二是夯实专业基础，做强服务能力。坚持把提升药品监管能力作为“强基”工程来抓，选派优秀检查骨干赴省局挂职锻炼，实施检查员培育“导师帮带机制”，对检查员进行“点对点”带教同时，以“大比武、大练兵、大实训”磨砺职业化专业化药品检查员队伍，通过举办技能比武大赛、风险会商研判等活动，推动构建省市协同、资源共享、区域联动的专业队伍建设体系，不断提升在产品注册申报、体系核查等方面的服务能力。
三是增强内生动力，擦亮服务品牌。针对企业质量管理部门风险管理、文件管理、厂房设施设备、检验验证等方面的薄弱环节，探索建立联动帮扶机制，通过主体责任落实培训、免费带教培训企业生产检验人员、开放实验室、开展质量人员比武考核等形式，激发企业自身“造血”功能，提升企业质量管理体系发现问题、自我纠正、自我完善的能力，以最快速度达到许可规范要求。
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