药品不良反应监测工作是践行以人民为中心的发展思想和监管理念的必然要求,也是推进萧山生物医药产业链高质量发展的需要,萧山区局坚持监测与评价并重,三发力持续推进药品不良反应监测工作。
一是关注数量,助力报告总数创新高。2023年该区药品不良反应报告总数2922例,比上年同期提高21.8%,报告数量不仅创新高,结构也同步优化,其中新的、严重的病例报告1193例,占40.8%,比上年同期上升0.8个百分点;严重(含新的严重)的病例报告960例,占32.9%,比上年同期上升1.1个百分点。2024年第一季度上报药品不良反应报告870例,其中新的、严重的病例报告402例,较上年同期提高59.9%,增幅明显。
二是注重质量,着力报告水平稳提升。杭州市报告质量评估在杭州市药械警戒信息处理平台上开展,2023年抽查1家医疗机构、5家经营企业的总共10份个例报告,医疗机构的个例报告未发现问题。在杭州市不良反应监测中心对杭州市各区、县(市)2023年ADR报告质量抽查考核评分中,萧山区得分96.7,排名第二,较上年提升一名,并被评为2023年度杭州市药械化不良反应监测工作先进集体。
三是突出重点,借力医疗机构主渠道。2023年度医疗机构报告占比98.3%(二级以上等级医院报告占83.1%),比上年同期上升0.6个百分点,新的、严重的报告医疗机构报告数量占比99.9%(其中二级以上等级医院报告占91.9%),比上年同期上升0.9个百分点。该区3家省级哨点医院,报告总数均超过目标值,新的、严重的报告比例均超过40%的目标值,严重报告比例均超过18%的目标值。
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