为维护广大人民群众使用医疗器械的质量安全，苍南县局从医疗器械监管三个端口入手，着力构建源头严防、过程严管、隐患严控的医疗器械质量安全监管体系，规范辖区医疗器械经营环节市场秩序，提升医疗器械全流程经营质量管理水平，维护公众用械安全。
一是优化前端服务激发市场活力。为确保服务的准确性和有效性，苍南局归集经营主体基础数据，将《医疗器械经营许可证》延续行政许可事项作为重点，运用大数据技术，梳理即将到期的证照信息，设置“办事闹钟”，通过“承诺制办件”的方式，提前向经营主体发出提醒信息，实现对服务对象办事需求的精准预判、定向推送，有效解决企业在换发证件环节遇到的时间节点遗忘、换证材料不清、换证效率不高等问题，避免许可证过期面临的经营风险。对新开办等许可事项提前介入服务指导，进一步提升服务效能。
二是深化中端执法提升监管效能。苍南局以流通销售环节中一次性无菌产品、体外诊断试剂、进口产品等医疗器械为重点医疗器械为重点，严查无证生产经营、从非法渠道采购医疗器械以及经营未依法注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等违法行为并建立风险隐患清单，坚持早发现、早预警、早处理，切实把安全隐患化解在萌芽状态。同时积极推进经营企业和使用单位开展自查审核、筛选僵尸企业，合理配置监管资源，提高监管工作质效。截至目前，共检查医疗器械经营使用单位68家次，责令改正12家次，立案1起。
三是强化终端成效解决突出问题。聚焦经营使用环节医疗器械质量安全风险，突出医疗美容、定制式义齿、青少年近视防控用等重点产品，针对各单位器械经营使用的具体情况和历年检查情况分析研判可能存在的风险隐患，及时约谈相关负责人、指出问题并明确自查整改要求。同时，强化宣传引导，广泛宣贯医疗器材法律法规和科普知识，不断提升医疗器械经营使用单位主体责任意识和辖区群众安全用械意识。督促责任人严格遵守医疗器械管理法律法规，牢固树立安全和风险意识。
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