为推进全县药械化不良反应监测工作开展，不断提高药械化风险管理水平，完善药械化预警系统，保障用药用械用妆安全，桐庐县局联合县卫健部门全面谋划2024年度药械化不良反应监测工作，有力有效提高药械化不良反应监测水平。
一是回顾总结明思路。2023年度，该局共收集上报不良反应/事件830例，其中ADR582例、MDR248例，100%完成上报任务。医疗器械MDR在2019年至2023年间，从年报100例增长到年报248例，增长率达到148%，医疗器械持有人自行收集上报从0增长到25例。化妆品不良反应监测同样从无到有，2023年完成50例上报。通过年度纵向分析，可见药械化生产经营使用各级单位在近几年间，风险监测意识持续增强，监测能力稳步提升。
二是谋划布局定方向。该局与县卫健部门联合下发《关于加强2024年度药械不良反应监测工作的通知》，通过制度化考核加强组织领导，明确各生产经营使用单位目标任务，促进药械化不良反应监测工作走向制度化、规范化。同时，通过日常监管、飞行检查等监管手段保障监测工作有序推进，将完成情况纳入县食药安委年度考核工作、医院星级评定，确保监测工作保质保量完成。
三是多管齐下提能力。针对生产经营使用单位性质不同、监测方式不同的特性，围绕不同主题，采用不同的形式开展各类培训，提升监测队伍整体素质和监测能力。督促药械生产企业落实直报制度，建立健全监测体系，制定积极有效的风险控制措施，发挥持有人主体责任。同时，积极发挥医疗机构示范作用，推动哨点医院——桐庐县第一人民医院的建设，引领各级医疗机构逐步建立完善不良反应监测工作制度和程序，并强化县级监测中心的指导职能，明确“可疑即报”的报告原则。
四是营造氛围促发展。紧抓安全用药宣传月、安全用械宣传周等契机，以药品医疗器械安全知识讲座、有奖竞答、宣传视频等形式，积极开展药械化不良反应知识宣传进乡镇、进社区、进校园活动，指导群众正确合理用药用械用妆，营造全民学习、全民了解、全民懂得的良好氛围，树立“及时发现，可疑即报”的意识。
| 打印 关闭 |