为贯彻落实《2024年中药生产专项检查工作方案》要求,衢州市局坚持精细化、一体化、常态化,多措并举推进年度中药生产专项检查工作,扎实守住安全底线。
坚持精细化指导,掌握基本情况。根据省局中药生产专项检查工作和药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动要求,结合市域监管实际,明确本年度必查对象和抽查对象,分级分类开展专项检查。通过前期对辖区内中药生产企业开展电话排查,按照《工作方案》中7类重点检查对象标准,对全市5家中药饮片生产企业进行分类记录、分类处理,并做好精细指导,整理出年度3家必查对象和2家抽查对象。
坚持一体化推进,制定年度计划。根据分级分类要求,结合近年来各企业检查结果,第一时间制定中药生产专项检查计划。按照检查主体一体推进原则,细化分解中药生产专项检查工作任务,由市级检查组针对必查对象开展一轮专项检查,由各县(市、区)、分局同步交叉、积极有序地对必查对象和选查对象开展二轮跟踪检查,确保中药生产专项检查工作深入推进、效果显著。
坚持常态化监管,压实双方责任。建立“企业自查+市县一体多轮检查”全覆盖的监管模式,既要压实县级监管责任,又要落实企业主体责任。一方面,按照省局“三级协同监管”机制给县(市、区)区明确职责、部署任务,并要求其及时对辖区内企业进行指导,对照GMP要求跟踪缺陷整改情况;另一方面,督促5家中药生产企业进行全方位自查,落实主体责任、强化企业担当。
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