为进一步规范医疗器械市场经营秩序，鹿城区局在接到省抽任务后，精心策划，规范流程，快速行动，于6月下旬率全市之先完成2024年省级医疗器械监督抽检任务共计9批次，高效规范完成抽检任务。
一是周密部署，精心组织。抽检工作由分管领导主抓，药械科统筹负责，结合辖区内企业经营类型、分布特点等实际情况，制定详细工作计划，明确重点抽样环节、抽样单位、批次及工作要点，按时按量对省级医疗器械抽检任务进行统筹部署。截至6月20日，完成省抽医疗器械9批次，其中近视防控器械1批、助听设备1批、医用口罩2批、无菌防护服1批次、弹性绷带1批、麻醉呼吸管路1批、腔镜吻合器1批、避孕套1批，抽样覆盖全区2家医院、1家眼镜店、6家医疗器械经营企业。
二是程序规范，信息可溯。抽样人员严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》《浙江省医疗器械监督抽检和检验工作方案》等法规文件要求，严格执行抽样程序，认真做好抽样产品信息核对，全部实时录入省局抽检平台，现场打印《医疗器械抽样记录及凭证》，收齐相关附件资料，将样品进行抽取封存，签字盖章后按时将所抽样品寄送至相关承检单位，并及时录入寄送信息，确保样品信息准确、可追溯。
三是提高效率，监检结合。保障抽检工作与日常监督检查同时进行，贯彻“开展一次抽检、完成一次指导”的工作理念，在抽检过程中对最新修订医疗器械经营质量管理规范进行宣贯，引导企业严格落实经营主体责任和经营安全责任。同时，把抽检工作与医疗器械质量安全风险隐患排查、飞行检查专项、青少年近视防控医疗器械检查专项相结合，逐一核查有关医疗器械的相关证照、注册批件、合格证明等，实现以抽检促监管。根据抽检结果依法开展不合格产品核查处置及靶向延伸监管等工作，力求发挥监督抽检在专项检查中的技术支撑作用，全面筑牢医疗器械安全防线。
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