为进一步巩固药品安全专项整治行动成果,有效排查化解药品领域安全风险隐患,全方位筑牢药品安全底线,自2023年7月起,平湖市局五点出发扎实推进打假治劣“药剑”行动专项行动。
一是坚持高位推动,全面排查风险。强化风险管理意识,结合辖区实际,以药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题为导向,以严打制售假劣药、非法生产经营、网络非法销售等为重点,全面排查药械化领域风险隐患,特别是针对含特殊药品复方制剂质量管理、未凭处方销售处方药、经营过期药品、医疗器械和化妆品、无证经营第三类医疗器械、网络违规销售药品和医疗器械等易发多发问题,建立问题清单,截至目前,已梳理风险问题24个。
二是立足长远发展,加强监管建设。强化各部门沟通协调配合,做到信息互通、资源共享,形成工作合力。“药剑行动”一年来,平湖局联合卫健、公安、医保等部门开展联合检查50余家次,对危害药品安全违法犯罪行为保持高压态势,建立加强执法合作备忘录,通过各部门案件系统线上移送的方式实现无纸化实时行刑衔接无缝对接,进一步提高了药品案件线索传递质量。
三是积极高效落实,严打违法行为。“药剑行动”以来,查办药械化违法案件53起,行政处罚案件信息公开率100%。加大违法违规行为的曝光警示力度,通过案例通报、以案释法、群内提醒等方式进行预防式教育,营造浓厚的知法守法氛围。加大“回头看”力度,紧盯检查发现的问题清单,坚持问题销号原则,落实专人实施药械化三个领域风险隐患闭环处置机制,进行检查指导和跟踪落实。
四是着力民生服务,创新监管方式。积极开展“长三角一体化普通化妆品备案操作指引编制”省局试点工作,协助嘉兴市局开展项目实施方案制定、调查问卷、备案工作指引征求意见稿拟定等各项工作。针对辖区个体诊所药品监管相对薄弱的问题,创新建立“一员一榜”机制,督促所有诊所至少设立一名“药械质量安全管理员”并在诊所醒目位置“亮身份、作承诺、树形象”公示,全面负责诊所药械质量。
五是打造数智赋能,服务产业发展。以自主研发的“云药通”数智双地图系统为抓手,率先与上海市金山区在长三角地区推进跨省特殊药品监管系统上实现对接联合管控,打破区域数据壁垒。牵头平湖生命健康产业链招商,开展精准服务17家次,帮助解决企业在许可准入、产品审批、生产管理等方面遇到的实际困难6个。截至目前,共计签约生命健康产业项目7个,总投资17.46亿元,帮助企业新获批医疗器械注册品种7个,生产许可1家。
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