为进一步提升药品严重不良事件监测能力,嘉善县局通过联合部门联动、事件分析、药品抽检等环节,不断深化药品不良反应监测和预警事件处置工作。截至2024年6月24日,全县已上报药品严重不良反应123例,占总药品不良反应报告的21.2%,超额44.7%完成2024年度指标任务。
一、抓制度,提升监测处置高效性。联合卫健部门成立事件调查组,针对药品严重不良反应事件,分中心根据《浙江省严重药品不良事件临床调查工作指南》,联合卫健部门立即成立调查小组,调查小组主要由药品监测分中心、临床医生、药剂科等专业人员组成。以不良反应发生的时间为主线,对病人病史、药品使用过程等进行详细分析讨论,收集怀疑药品说明书、原始病历、专家会议会议纪要等,初步形成药品严重不良反应报告。
二、抓联动,提升上报的时效性。针对药品严重不良反应死亡病例,分中心在24小时内向市中心报告整个不良反应事件发生的具体情况,包括可疑药品和合并用药情况,用药时间、死亡或群体事件出现的时间是否符合逻辑关系及求治措施等情况,并在国家药品不良反应监测系统完成事件上报及审核。
三、抓靶向,提升监测的精准性。对于存在死亡或者大范围的发生药品严重不良反应事件,必要时联合市检验院对药品进行抽检,调查怀疑药品同批号的近期使用情况,包括进货量、使用量、药品储存条件、配液环境,必要时对药品封存处置。
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