为进一步加强药品安全监管，把控流通领域药品质量，北仑区局扎实开展药品流通和使用领域的抽检工作，发挥药品抽样工作在风险防控和技术监督方面的重要支撑作用，切实保障公众用药安全。
一是驻足重点，“靶”字为先。遵循药品安全“四个最严”总基调，以“时时放心不下”的责任感，充分发挥监管职能，聚焦药品安全领域重点问题和薄弱环节，强化风险管控。划定药品抽样范围和品种，选定用药量较大的公立医院、民营医院、基层医疗机构以及医务力量较弱的个体诊所、村卫生室、学校卫生室为抽样重点单位，同时对辖区药品批发企业、药品零售企业（单体药店）等开展抽检，全面覆盖药品流通、使用及网络销售环节，全力打通药品安全监管“最后一公里”。加大对高风险、使用范围广、临床用量大、不良反应集中、社会关注度高、投诉举报较多的医药品种抽检力度，合理分配化学药（包括抗生素）与中药（中成药、中药饮片、中药材）抽样比例，保障抽样的针对性和代表性。
二是立足程序，“严”字为根。认真实施抽样计划，严格按照药品抽样有关要求，出示执法证件、佩带执法记录仪、查看《营业执照》《药品经营许可证》等证件。随机抽取样品，记录批号、规格、生产企业、有效期以及存放环境的温湿度等基本信息。现场封存样品并录入药品抽检系统，对《药品抽样记录及凭证》和《药品封签》签字盖章确认，确保抽样数量准确、封装规范、过程合规。 截至6月24日，已在辖区内8家医院、乡镇卫生院、个体诊所，2家批发企业，25家零售企业完成药品抽样，药品抽样共125批，其中，中药饮片19批，化学药71批，中成药35批。
三是检普结合，“责”字为重。在抽检过程中，采取“边抽边查”的方法，重点检查被抽样单位是否遵守《药品经营和使用质量监督管理办法》及GSP规范，对人员培训、药品储存与养护、采购与验收、计算机系统等环节的质量管理情况进行了认真检查，全面摸清各类药品质量安全状况，及时排除存在的风险隐患，助力提升被抽样单位的药品质量管理能力。在检查同时，积极向药品经营使用单位宣贯相关法律法规，强化从业人员药品安全意识和法律意识，要求经营单位认真落实好药品安全主体责任，严把药品质量关、销售关、储存关，严防出现药品安全问题。截至6月24日，对12家药品经营不规范的企业进行立案处理。
下一步，北仑区局将持续推进药品抽样工作，继续用好“监检结合”的组合拳，坚守药品安全底线，切实保障药品流通领域质量安全。
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