为进一步加强药品批发连锁企业监管,有效落实监管职责,绍兴市局通过制定实施飞行检查,强监管、补缺陷、延服务,及时消除企业经营质量安全隐患,不断提高药品批发连锁企业质量管理水平。
一是全程周密安排,检查精准发力。飞行检查采取“区域交叉、属地配合”的模式,结合风险监测信号、重点品种、网络销售等因素确定检查对象14家,差异化制定检查方案,明确现场检查侧重点,突出检查的针对性、靶向性。严格执行飞行检查要求,不预通知、直达现场,保证检查任务随机性和检查结果真实性。
二是坚持问题导向,突出检查成效。始终以防范特药流弊风险为主线,以购进渠道、储存条件为重点环节,突出麻精药品、含特殊药品复方制剂等高风险品种,筑牢药品经营安全底线;累计对批发连锁总部开展飞行检查7家次,发现主要缺陷5项、一般缺陷30项;同步制发整改通知,明确整改要求和时限,督促属地开展回头看、回头查,确保实现飞行检查的预期效果和目标。
三是推进管服并进,促进能力提升。坚持“传帮带”,注重检查员选派,开展现场带教7次,力求“以检代训”提升药品监管人员的专业能力和检查技巧。坚持将服务企业融入飞行检查全过程,分析企业薄弱环节,精准做好政策解读,帮助企业完善质量管理体系,提升企业质量安全管理水平;跟踪服务查后整改,指导企业完善整改方案,执行落实有效整改措施,快速清除风险隐患,帮助企业缩减整改完成时间30%。
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