为进一步规范药品市场经营秩序,加强质量监督管理,提升药品监管工作效能,切实保障公众用药安全,海宁市局紧紧围绕上级药品抽检工作任务和目标,多举措并行,高效开展药品抽样工作,4月中旬至今已完成62批次抽样,其中包括中成药14批次、化学药品32批次、中药饮片16批次,顺利达到“时间过半进度过半”的阶段性目标。
一是提前谋划,明确检查重点。制定年度药品抽检方案,对抽验任务分配、进度进展、重点抽样药品等内容予以明确。海宁市局药械科负责重点医疗机构和批发企业、连锁药店总部等的抽样,各所分局负责辖区内零售药店和基层、个体医疗机构的抽样工作,分工合作,联合推进。根据不同时间段针对性抽检药品,例如梅雨季节重点抽检易发霉变质的中药饮片、“三伏天”重点抽检藿香正气水、天气转凉后重点抽检常用感冒药等。
二是加强培训,提升抽检水平。组织抽样人员参加各级培训外,组建药品抽样群,及时在线交流沟通,有问题专人进行实时辅导,同时科室组建工作小组分片区对所分局进行实地带教,确保所有抽样人员都做到严格规范抽样程序,定期针对抽样过程中出现的问题编写注意事项发布在群里,确保抽样的准确性、高效性。
三是监检结合,提升检查效能。按照“先检查后抽样”的原则,将药品监督抽样与日常监管检查有机结合,上一趟门办多件事。对被抽样单位的药品采购、验收、储存、陈列、销售、使用等环节的质量管理情况进行检查,抽检重点药品,并将《中华人民共和国药品管理法》等涉及的法律法规宣贯到位,助力药品经营使用单位形成自律规范意识,以监和检相结合,推动长效监管效能。
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