近年来，创新型药械组合产品不断涌现，已成为生物医药创新重要增长点。日前，温州首个药械组合产品获国家药监局批准上市，填补了温州生物医药产业在相关领域的布局空白，标志着该市在高端医疗器械与药品融合创新方面迈出坚实一步。
一是政策赋能。该市以贯彻落实省药监局与市政府“局市会商”会议精神为契机，以促进温州生物医药产业高质量发展“兴企惠民”十大行动为抓手，持续深化医疗器械产业“三重”（重点园区、重点企业、重点产品）清单，专人对接，挂图作战，第一时间为企业提供政策推送、产业引导、技术支撑，为产业发展打造最优营商环境。
二是跨界赋能。依托温州输注类产业基础，鼓励企业发挥传统优势，挖掘创新突破点，积极做好转型升级文章。如本次获批上市的“预充式导管冲洗器”是以医疗器械为主的药械组合产品，为好博药业与欧健医疗器械两家公司就技术、场所等方面合作数年所取得的研发成果，其产品研发转化路径为该市传统医疗器械产业提供一个新的发展方向。
三是服务赋能。立足药监职能，谋划增值化服务，跟踪产品研发注册全流程，在关键时间节点为企业送上送检前指导、注册体系模拟检查、注册许可联合检查、注册后整改指导等“服务包”，多次组织专家团队上门“一对一”精准帮扶，共助企服务3次，给出合规建议6条，切实解决产品申报难堵点，加快产品上市进程。
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