开化县局多举措加强特殊药品监管

为进一步规范特殊药品生产经营行为，全力防范、化解特殊药品安全风险，确保特殊药品“管得住、用得上、不流弊”。开化县局多举措持续强化特殊药品监管，保障用药安全。
      一是以培训交流为抓手，增强安全经营。开展《浙江省药品监督管理局办公室关于加强右美沙芬等药品管理的通知》和特殊药品质量管理相关法规培训，分析特殊药品监管形势，督促企业自查并完善安全管理措施，提升特殊药品安全经营管理能力。

二是以日常监管为依托，突出工作重点。严格落实特药监管有关的规定，切实做好日常监管工作。重点检查新列管品种，以药品经营资质为核查重点、以购、销、存、运四大环节管控为主要着入点，以票、帐、货、款一致性为主线，全面检查企业特药经营和质量管理的合规性。

三是以专项检查为支撑，落实主体责任。全面开展新列管二类精神药品专项检查工作。构建“一季度一自查、半年一评估、全年一报告”工作机制，并建立专门的档案记录，督促企业进一步强化“特药无小事”的风险理念，高度重视特殊药品安全，严格履行主体责任。

四是以风险管控为目标，实现闭环管理。坚持问题导向，聚焦线索、追踪溯源。对检查中发现未按规定做好采购、收货、验收等质量管理，存在风险隐患的进行研判分析、分类指导，做到问题不查清不放过、整改不到位不放过，形成监管闭环。