余姚市局开展夏季理疗医疗器械检查

由于夏季持续高温，群众对拔罐、艾灸、刮痧等传统养生医疗服务需求激增，为保障群众医疗服务安全，7月份以来，余姚市局开展夏季理疗医疗器械检查，严守医疗器械安全底线。截至目前，共出动执法人员76人次，检查理疗医疗器械使用单位38家次，发现并整改问题4个。

一是聚焦关键主体，落实法律责任。对医院、诊所、理疗馆、中医馆等开展医疗服务的主体进行深入检查，向使用单位普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录》等医疗器械规范，要求使用单位落实安全主体责任，严格按照法律法规开展经营活动，不得使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，严格按照产品说明书的要求定期检查、校准、维护医疗器械，确保医疗器械处于良好的使用状态。

二是聚焦监督检查，消除安全隐患。从拔罐器、艾灸仪、刮痧板等重点医疗器械入手，检查使用单位是否建立进货查验制度，记录是否真实完整、准确；检查是否具有与在用医疗器械相适应的贮存场所，温度、湿度等环境条件是否满足要求；是否有与医疗器械配套的专业技术人员，是否严格按照说明要求规范操作。以来源可溯、贮存合规、使用规范全方位确保医疗器械的安全性和有效性。

三是聚焦宣传引导，增强风险意识。通过开展线下活动，发放宣传手册，向消费者普及理疗医疗器械知识，引导消费者在购买自行使用的理疗医疗器械时查看标志标识、安全使用说明，根据需求通过专业渠道、选择取得专业资质认定和具有从业资格的医疗机构购买理疗医疗服务。同时，通过分享警示案例，让消费者更多的了解自用理疗医疗器械的使用要点和存在的安全风险，提高消费者自我保护能力。截至目前，共开展线下活动3次，发放宣传手册250余份。