平湖市局高质量推进药械化不良反应监测工作

近年来，平湖市局建强“三支队伍”持续高质量推进药械化不良反应监测工作，专业化队伍建设不断强化，监测网络覆盖面不断完善，不良反应报告数量和质量持续稳步提升。截至目前，今年已审核上报药品不良反应514例、医疗器械不良事件302例、化妆品不良反应178例。

一是建强审核队伍增质效。坚持药械监管包含稽查的“大监管”模式，最大程度打破衔接壁垒，真正做到监管稽查无缝对接、有机融合，使药械化不良反应监测工作的推进更加高效。整合不良反应监测队伍，落实2名不良反应审核人员分别负责药品和化妆品的不良反应报告审核和指导，落实1名行政人员专业负责药械化不良反应监测督促推动工作。

二是建强专家队伍促提升。联合市卫生健康局下发“平湖市药品化妆品不良反应及医疗器械不良事件监测专家库”，共计遴选71人一线工作人员及优秀监测人员入库，充分利用专家的专业知识提升不良反应报告填报质量。承办嘉兴市药械化不良反应/事件监测警戒体系在基层医疗机构的建设与应用研讨会，助力提高全市监测人员对病例报告分析评价的能力以及医疗机构安全合理用械意识。

三是建强师资队伍齐进步。嘉兴于2020年建立药械化不良反应培训“师资库”，从药品不良反应监测向医疗器械和化妆品领域拓展。近年来，平湖局也同步拓展药械化不良反应“师资库”，把通过嘉兴市师资培训集训考核的人员纳入到平湖市“师资库”培训队伍，为开展不良反应监测培训提供有力的人才支撑。通过不断扩充师资力量，正向带动监测人才队伍，形成比拼赶超的良好氛围。