为切实加强药品不良反应(事件)监测工作,有效监测药品上市后安全风险,浦江县局积极开拓思路,创新工作方式,三举措推进药品不良反应监测工作。截至6月30日,全县共上报药品不良反应529例,完成全年任务的106%,上半年度药品不良反应报告质量平均得分96.69分,位居全市第三,半年内提前保质超额完成全年药品不良反应监测任务。
一、提早布局,优化报告数量。在未下达2024年监测考核任务时,浦江县局提前谋划、提早布局,参考上一年度报告任务量,结合该县实际,主动进行分析研判,自我加压,以去年任务数的增量60%估算,提前向各报告单位下达预估任务。同时,与卫健等部门积极对接,持续完善监测工作部门协同机制,细化时间清单、任务清单和责任清单,倒排工作时间、压实主任责任,督促各报告单位尽早尽快行动,充分留出时间以保障监测报告质量。
二是深化分析,确保报告质量。坚持报告数量和质量并重的原则,将基本药物、高风险药品等作为重点监测对象,突出对新的、严重的药品不良反应的监测,严格报告的审核和评价,每周对上报单位不良反应监测工作开展情况进行通报,努力营造赶超比拼的良好氛围,并及时对报告问题进行指导,督促各监测单位不断提高药品不良反应报告质量。截至6月30日,共上报“新的”不良反应报告71份,“严重的”不良反应报告37份。
三是强化宣贯,激发报告能量。提升监测人员专业能力,组织一线监测人员参加药品不良反应监测培训会,积极开展线下全覆盖专题培训,开展“点对点”的强化培训,促使监测人员准确掌握监测填报要求,提高监测填报的效率和质量,全面提升监测队伍素质,并通过以会代训、现场指导、创建ADR工作微信群等形式解答关于不良反应监测的问题,进行“一对一”指导督促。截至6月30日,共开展培训会4次,共计123名监测人员参加培训。
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