医疗器械安全与人民的生命健康和社会安定息息相关，今年以来，衢州市局智慧新城分局高度重视医疗器械质量抽检工作，充分认识抽检工作的重要性和紧迫性，切实提高工作效率，“三坚持”高效完成2024年医疗器械省级质量抽检工作。
瞄准抽检计划，坚持“靶向发力”。根据2024年浙江省医疗器械质量抽检计划，单独梳理列出辖区所需抽检的产品名称、数量以及抽检标准，制定相对应的2024年度医疗器械抽检计划。同时，坚持监检结合，充分发挥“抽检＋监管”的联动效能，在进行抽样的同时，开展医疗器械现场检查，重点检查进货查验记录、储存养护情况、供货商资质证书等内容，确保产品合法合规。
聚焦全链闭环，坚持“做细做实”。以信息录入准确无误为目标，要求抽检人员按要求登陆“浙江省药监局器械抽检管理平台”并规范准确录入《医疗器械抽样记录及凭证》，确保各项数据信息填报100%。同时，为确保送检资料整理齐全，索取被抽检产品的医疗器械注册证复印件、适用有效的产品技术要求、适用有效的使用说明书并按顺序装订，加盖公章在抽样之日起5个工作日内寄送至检验院，守好“资料关”。
紧扣工作要求，坚持“保质保量”。为保障抽检工作高质量完成，分局全面按照抽检工作部署及相关要求，及时完成2个批号的一次性使用人体静脉血样采集容器、2个批号的一次性使用精密过滤输液器、电子体温计、天然橡胶胶乳男用避孕套、接触镜护理产品、金属接骨螺钉、一次性使用腔镜切割吻合器及组件共9个批号、7种医疗器械的抽检。
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