在省药品检查中心指导下,嘉兴市局在全省率先建立“嘉兴药品检查”工作平台,设计开发了日常办公、检查员管理、现场检查、质量管理4个应用模块,搭建培训管理、廉政承诺等14个应用场景,全市223名检查员纳入数字化管理,有效提升药品监管效能。
一是探索“双评价”模式。积极构建数字化平台,推动检查“双评价”模式,企业通过二维码对检查员法律法规熟悉度、执行准确度、工作作风等进行评价,实现检查评价“一码生成”,意见建议“一键送达”,目前已收到企业检查评价55份、意见建议6份;建立检查报告等级评价体系,对检查报告内容表述、条款应用、报告完整性、缺陷深度等按“A、B、C”等级综合评定,并将评定结果纳入检查员年度绩效考核,推动检查员队伍素质提升,截至目前,已完成企业检查报告评定55家次。
二是集成“双报告”生态。根据企业类型,设计开发药品生产、药品流通、医疗器械、化妆品四大类检查报告录入模块,实现企业基础信息互联互通,有效提高报告录入效率。设置检查员贡献度,倒逼检查员主动发现问题。利用数据分析技术,对检查缺陷问题进行汇总分析和警示。截至目前,已分析药品生产缺陷30项、医疗器械许可缺陷46项。
三是融合“双闭环”理念。充分利用信息资源数字平台,坚持职业导向、专业培养、动态管理,开发“准入退出”“见习管理”“培训管理”“廉政承诺”“检查员考核”五大应用场景,形成规范系统化的检查员评估体系,实现检查员全生命周期管理闭环。数字化审批流程可实现检查受理、检查调派、检查反馈一体化审批,确保检查程序标准化、规范化,提升检查工作效能,实现检查流程管理闭环。
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