为深入排查药品安全风险隐患,强化药品使用环节质量监管,兰溪市局从前期谋划、监检结合、风险闭环三个角度防范化解药品经营和使用环节的质量安全风险。
前期系统谋划,下好“一盘棋”。根据国家药监局、省药监局、金华市局统一部署,联系地区实际细化实施方案。及时召开责任落实推进会,明确工作重难点和时间节点任务,确保专项检查的高效、有序进行。定期汇总任务完成情况,便于全面掌握行动进度,确保按时完成检查任务。
坚持监检结合,筑牢“一堵墙”。综合运用换证检查、飞行检查、药品抽样等监管手段,对药品零售企业、药品使用单位、疫苗使用单位、药品生产企业等开展现场检查。截至目前,检查药品生产经营企业291家次,共出动执法人员共595人次,发现问题隐患63个,下达警告1起,完成药品抽样51批次。
督促风险闭环,织密“一张网”。在日常监管的同时辅以教育培训手段,进一步强化主体责任意识和法律意识。要求企业逐步构建问题风险发现闭环整改机制,对自查、检查中发现问题进行区分处理,一般问题即查即改形成经验总结,关键问题重在分析原因采取措施纠正偏差,从而提升自身经营合规性。
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