为保障辖区药械监管领域安全稳定,萧山区局积极行动,持续提升群众药品安全满意度。
一是明确“重点”,提升药械监管水平。以麻精疫苗等特殊管理药品及中药材、中药饮片为重点整治品种,对涉及到相关品种的经营使用单位进行重点督查,同时在微信群上通报各类违法违规行为,使经营单位更加直观地认识到违法违规行为的严重后果,督促企业落实主体责任;以农村和城乡结合部的零售药店、卫生服务站及问题整改措施不力单位为重点整治对象,通过日常检查、电话沟通等方式宣贯相关法律条款,对企业自查中遇到的问题及时予以解答,全面提升其日常管理水平。
二是覆盖“要点”,加强执法巡查力度。聚焦重点产品、重点环节、重点领域风险防控,以质量抽验、企业实际经营或使用的高风险产品情况、既往违法违规和投诉举报、ADR、检查缺陷、停业等情况,通过风险评估分级分类实施有因检查、日常检查、抽查检查、巡查检查的“四查”监管制度,规范行业自律性、科学性发展,并开展回头看确保闭环处置。
三是打造“亮点”,实现科学监管新局面。聚力靠前服务,走访调研创新企业,聚焦创新企业和在研产品,摸清底数实情,宣讲鼓励政策,定期收集问题诉求,强化跟踪问效,建立政企常态化沟通交流机制;聚力专业指导,科所联动组织技术骨干为医疗器械等产品创新提供从上市前注册申报辅导、推动审评审批到上市后质量风险预防的全过程“一站式”服务,助推产品顺利获批、加快上市;聚力部门协作,主动加强与卫生部门、各监测点、联络员之间的沟通协调,聚焦企业在创新发展中的难点、痛点、堵点等具体问题,加强部门联动、形成工作合力。
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