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临平区局“三聚焦三强化”提质药品监管能力

日期:2024-07-08 16:01:55 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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今年以来,临平区局按照国家省市药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动统一部署,落实“四个最严”要求,强基础、补短板、破瓶颈、促提升,提质药品监管能力,坚决守住药品安全底线,促进医药产业高质量发展。

一是聚焦队伍建设,强化固本培优。建立“临平区执法能力巩固提升机制”,通过案件巡回指导、重点人才培养、跨部门交叉办案等手段,以专带新、以查代训,实现药品监管执法能力巩固提升。同时聚焦人才选树培优,充实临平区药品检查中心检查员队伍,2024年新增省级检查员1名、市级检查员10名,实现科室人均检查员、每个基层所2名检查员的配置目标。

二是聚焦监管效能,强化协同联动。通过“临平区药品安全工作联席制度”,完善管案衔接、行刑衔接“双行道”,查办药械化诉转案13件,联动公安部门4次,案件移送1件。2024年药械化累计结案15件。联合区卫生健康局组建药品不良反应报告质量提升专班,建立每月晾晒机制,截至6月中旬,完成药械化不良反应监测1225例,同比增长61.0%。

三是聚焦风险管控,强化精准服务。依托“智药临平”信用赋能监管可视云台,建成临平区生物医药产业地图,以“风险评估+风险预警+风险控制”的监管理念,梳理评估辖区药械化企业风险等级和发展创新能力,建立差异化服务指导清单,对其中风险等级高、创新性强的企业采取专家上门一对一指导,助企闭环风险,使风险精准管控再上新台阶。今年以来,针对高风险产品生产、委托生产、停产后复产、药品上市持有人主体责任落实开展上门指导15家次,闭环风险22项。



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