为切实加强医疗器械网络销售的监督管理,保障公众用械安全,湖州市南太湖新区分局在前期排查治理的基础上,对医疗器械网络销售环节专项治理再部署、再发力。截至目前,检查经营主体17家,出动检查人员35人次,下发责令整改通知书2份,已落实整改2家次。
一是明确检查重点。结合排查治理工作实际,梳理出9条检查重点,对未按要求展示许可证或者备案凭证、产品注册证或者备案凭证、未按规定建立执行质量管理制度、超范围经营等违法行动予以整治。积极主动地浏览各个网络销售平台,查找线索,严格执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规及规章。在专项检查中,发现违法违规行为的,依据法规及规章的规定从严查处,涉嫌犯罪的,移送公安机关依法追究刑事责任。
二是加强网络系统监测。加强部门联动,联合网监部门,依托网络交易监管平台,设置网络销售医疗器械专项检查监测,对辖区内医疗器械网络销售企业进行实时监测,及时发现风险隐患,开展现场检查。
三是强化执法上下联动。联合执法队和基层所对部分在美团、饿了么等网络平台销售医疗器械的企业进行联合检查,通过现场教学、以干代训,指导基层执法人员掌握网络销售医疗器械企业检查重点,进一步提升基层网络销售监管能力,同时对经营企业进行法规现场宣贯。
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