为加强医疗器械网络销售环节质量管理，保障网络销售医疗器械质量安全，促进医疗器械网络销售行业健康有序与高质量发展，今年以来，海曙区局持续开展医疗器械“线上清网、线下规范”治理行动，累计清理网络销售备案凭证1490个，有效处置投诉举报39件，及时核查处置违规线索移交5起，立案1起。
一是开展数据清洗，夯实网售数据基础。聚焦辖区医疗器械零售总部集中的特点，引导海王星辰、四明、彩虹等4家连锁药店总部统一梳理全市560家门店的实际有效医疗器械经营许可、网络销售备案凭证数量，累计清理网络销售备案凭证1490个。督促企业通过年度自查报告完成网络销售情况报告，完成率100%。引导企业及时备案企业名称、网站名称、网络客户端应用程序名、域名、IP地址、等信息。截至目前，辖区已备案在册网络销售数据共1468条，其中零售1250条，批发201条，批零兼营17条，主要入驻“美团”“饿了么”“京东到家”等网络平台。
二是聚焦群众关切，规范网售市场秩序。加强对群众关注度高、应用范围广及个人自用医疗器械的网络销售监测检查，加强对网络交易服务第三方平台的指导检查，督促企业履行法定义务和入驻商家的资质查验责任。对国家药监局南方医药经济研究所等单位转交的涉嫌违法违规网络销售医疗器械线索及时核查处置，已开展血糖仪套装、HIV试纸、医用防血栓袜、强脉冲光治疗仪、医用冷敷贴等产品有因调查5次并完成处置，受理医疗器械网络销售相关投诉举报39起并均已办结，对一家超范围经营及网络销售第三类医疗器械一次性使用注射器的企业进行立案查处。会同相关部门不定期开展“线上”网络抽查和“线下”实地督查，归纳总结当前区域性网络交易违法存在的主要共性问题，结合不良事件监测、监督抽检，分析行业监管重点方向，持续营造放心满意的网络消费环境。
三是丰富规则供给，提升常态化监管水平。丰富基础性制度供给，通过宣传周活动、微信群等普及《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》，强化监管工作法治保障。创新企业合规推进机制，聚焦网络监测、社会舆情、投诉举报中发现的苗头性倾向性潜在性问题，常态化对企业进行合规指导，对未按要求展示许可证或者备案凭证、产品注册证或者备案凭证、未按规定建立执行质量管理制度、超范围经营等违法行动予以整治。提供有针对性的业务指导和政策解读，提升企业合规意识和能力，主动防范化解风险，从源头减少违法违规行为的发生，提升监管的精准性和有效性。
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