为加强药品监管,持续筑牢药品质量安全监管防线,三门县局以“药安护民”行动为抓手,聚焦突出问题和薄弱环节,全面做好药品监管工作。
一是强化风险防范,落实主体责任。召开药品网络销售警示约谈会,对企业进行了集中约谈,要求企业切实履行主体责任,定期开展自查自纠。同时,针对《药品网络销售监督管理办法》企业履行备案及报告义务、网络销售禁售品种、建立在线药学服务制度、药品配送、法律责任等方面进行培训,提升企业专业化水平。截至目前,共约谈28人次,签订责任书28份。
二是强化监督抽检,增强排查力度。坚持“问题导向、有效覆盖、风险防控”原则,综合分析研判监督检查和抽检数据,突出多发风险高、不良反应多、投诉举报集中等方面,带着“问题”开展药械妆抽检。做好“查检结合”,将抽检工作与日常监督检查、专项整治相结合,严格按照程序规范,逐项查验抽样单位的经营资质及产品的购进、验收、出库等相关记录与凭证等,确保抽检结果准确无误。截至目前,共完成抽检任务84批次,完成抽检任务率91.3%。
三是强化专项检查,守牢安全底线。聚焦风险“多发、易发、常发”的重点产品、重点环节、重点对象、重点区域,结合过往专项检查、投诉举报、不良反应监测等情况,加强药品安全形势分析研判,开展专项执法行动。完善风险隐患销号清单制度,建立健全问题清单、任务清单、时间清单、责任清单“四张清单”,责任落实明确到人,逐企逐条确定整治措施、整改时限,实行销号管理和闭环管理,做到整改一条、销号一条。截至目前,共出动执法人员865人次,检查药械化生产经营企业、使用单位440家次,立案查处5起。
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