依据《2024年衢州市药品抽检工作计划》相关要求,衢江区局集中力量,通过精细研究、精准抽样、精心宣传,全面完成监督抽检任务,其中包括省级专项7批药品抽样、市级专项95批药品抽样。
一是精细研究,统筹组织到位。探索使用“浙江省药品监督管理局审评审批系统”等数字化工具,根据工作计划规定的品种名单,结合日常监管情况、主体区域分布、上年度抽检情况等因素,形成辖区药品质量抽检工作计划。指定局机关业务科室承担抽样任务,通过组织培训、老干部现场示范操作等形式,对新进抽样人员开展经验传授和实操指导,培养抽样队伍后进力量,实现抽样效率再提高。
二是精准抽样,重点覆盖到位。确保抽样药品的广泛性和代表性,重点对连锁药店、单体药店和医疗机构进行抽样,做到连锁及区级以上医疗机构全覆盖。抽检品种广泛覆盖老年人及儿童常用药、中药饮片等重点药品,同时关注各省近段时间的药品质量公告,建立质量可疑药品目录,对受众较广的国家及省级基本药物、不良反应较多、工艺相对不太稳定厂家等品种加大抽样频次,实现全方位、多层面抽检。
三是精心宣传,主体意识到位。采取“抽检+服务”模式,边抽检边宣传,注重将《中华人民共和国药品管理法》等法律法规宣贯到位,促进企业不断提升规范管理能力,推动企业进一步增强第一责任人意识,以监督抽检推动监管效能大幅提升。
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