为深入贯彻“三支队伍”建设要求,加快构建与产业发展相适应的药品生产检查员队伍,9月3日至4日,绍兴市局举办药品生产继续教育培训。60余名检查员及业务骨干参加培训,以学促干提升药品安全监管治理能力水平。
一是全面选拔人才,以点带面促发展。以“大投入”优化队伍培养体系,针对不同层级检查员开展需求化、差异化培养;以“大统筹”赋能人才发展后劲,优先吸纳具有药械化监管工作经验或专业背景的一线执法人员加入骨干队伍,构建高质量药品生产检查人员格局。目前,全市共建成1家省级药品生产检查员实训基地,现有国家、省、市三级药品生产检查人员48人,其中国家级1人、省级27人、市级8人、见习12人,今年8月新增青年骨干8人。
二是专家按需施教,夯实理论强基础。邀请GMP咨询专家、浙江药科职业大学教授通过教学案例、检查实例、执法范例,详细介绍了无菌保证关键环节、质量保证检查重点、产品控制策略、工艺验证与工艺设计等,加深检查员对检查重点的认识。培训增设沙龙研讨环节,专家现场解答参训学员就日常检查中遇到的问题,促进培训理论知识有效转化为实操监管能力。同时,就实训内容进行闭卷考试,全面考核检查员对理论知识掌握情况。
三是完善培养机制,以学促用提技能。建立科学合理的绩效考核体系,将检查任务完成情况、工作质量、创新能力等作为重要考核指标。对在药品检查工作中表现突出的个人和集体给予表彰奖励,树立典型,营造争先创优的良好氛围。走深走实“砺剑行动”三年轮训工程,以检查带教、师徒结对、监管研讨等形式,围绕检查中碰到的重难点,深入剖析检查案例,全面提升检查专项能力。截至目前,全市已开展6场药械化检查员继续教育、6场检查沙龙、3场专业技能比武和8家第三方带教实训,累计培训人次达641人次。
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