为确保节日前后药品质量安全,切实加强节日期间药品、医疗器械安全监管,营造放心安全的药品消费环境。中秋节前,镇海区局坚持“三个聚焦”强化节前药品安全监管,切实保障药品安全形势稳定向好。
一是聚焦实地检查与监督。以城乡结合部、旅游景区、农村地区的药店、诊所为重点开展全面实地检查。一方面要求企业落实质量安全主体责任,切实强化质量意识、风险意识、法治意识,建立完备的质量管理体系;另一方面要求对药品的购进渠道、储存条件、销售记录及从业人员管理等环节合规经营。
二是聚焦隐患排查与整改。重点围绕药品进货来源是否合法、储存条件是否适宜、处方药销售是否合规,含麻黄碱复方制剂、右美沙芬等药品的购进销售情况、票据管理、储运管理是否符合药品经营质量管理规范要求等进行隐患排查。针对药品销售记录登记不全等2个问题,执法人员已要求限期整改,现已闭环。
三是聚焦宣传教育与引导。加强《药品经营和使用质量监督管理办法》的贯宣,督促企业及时掌握新的规章要求,落实质量安全主体责任,做好药品从业人员的培训,不断增强守法意识,推动守法诚信经营。同时,为企业提供专业的咨询和指导服务,帮助企业完善质量管理体系,提高药品经营和使用质量水平。
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