上城区局“三紧盯”织密医疗机构药械安全防护网

为进一步保障全区药械质量安全，持续强化药械经营使用环节高效能监管，上城区局“三紧盯”织密医疗机构药械安全防护网，截至目前，累计出动执法人员282人次，检查184家次，查处医疗机构药械违法案件23起。

一是紧盯使用重点环节，严查违法行为。结合全区药械经营使用监管实际，全维度，多层级梳理、制定医疗机构药械监管重点任务和重点药械目录，将公立医疗机构、私立医疗机构、医美机构、私人诊所列为监管重点单位，紧盯药械购进、验收、储运重点环节，严查非法渠道购进、储运条件不符合规定、使用超过有效期药械等违法行为，确保医疗机构使用药械来源合法、质量可控、使用安全。

二是紧盯区所协同联动，提升监管质效。为进一步优化监管效能，制定了区所协同的医疗机构药械监管工作方案，各市场监管所查底数、摸情况，对辖区医疗机构进行全覆盖检查，科室及时分析汇总全区药械监管阶段性、突出性问题，以随机和突击检查的方式查线索、疏堵点，结合监管实际开展以检代训，助力药械执法人员靶向开展监督执法，切实提升监管质效。

三是紧盯落实服务执法，激发市场活力。深化药械领域执法改革创新，积极践行“体检式监管、服务型执法”工作要求，探索建立“预防为主、轻微免罚、重违严惩、过罚相当、事后回访”的执法模式，坚持做好行政指导与监管执法并重，以开展合规指引、风险会商等方式，提前发现、预防医疗机构药械质量风险隐患，指导医疗机构及时改正，避免“小错”酿成“大祸”，普法执法并重，充分释放市场活力。

下一步，上城区局持续加大执法办案力度，强化普法宣传，全面推进药品监管能力提档升级，切实保障辖区药械质量安全。