为进一步加强医疗机构药械质量安全监管，有效遏制药械质量安全风险隐患，保障公众药械使用安全，镇海区局严守双节前药械安全关，对辖区内镇街道以上医疗机构开展药械使用质量检查。截至目前，累计出动执法人次60余人次，检查医疗机构12家，总体情况较好，药械使用质量安全保障水平持续有效提升。
一是坚持精准导向，把好重点药械质量关。着力关注特殊管理药品、中药饮片、医用氧、疫苗、一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂、牙科用药械、放射科大型设备等进行系统性检查，对使用管理不到位的地方指出纠正，责令限期整改，并督促各医疗机构在日常工作中务必严格按照《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规落实主体责任，进一步强化医疗机构风险意识、法律意识和责任意识。
二是坚持严密管控，把好药械关键环节关。重点核查药械采购、使用登记、储存及养护是否符合规定。针对药械进货验收，查看药械购进渠道、供应商资质的审核；重视需冷链储存运输产品的验收，查看启运温度、中途温度、到货温度的确认及储存条件及设施；强调植入性器械的使用，查看使用登记及档案存档。检查中对个别医疗机构存在冷链产品验收不够到位、近效期管理不严、植入性器械登记不完善等问题提出整改建议，持续强化高风险产品管理。
三是坚持监检结合，把好节前药品合格关。检查中结合药品安全专项整治，对医疗机构重点品种开展药品监督抽样，共抽取药品46批次，其中抽取酸枣仁、天麻、太子参等社会关注度高的中药饮片共16批次，大输液专项12批次。截至目前无抽检不合格药品，充分发挥了药品抽样工作在药品质量安全方面的技术支撑作用，进一步确保公众药品使用安全健康有效，筑牢药品质量安全防线。
四是坚持风险防范，把好药械监测安全关。根据上级相关精神，持续常态化开展药品不良反应、器械不良事件监测，结合辖区实际情况制定药械监测目标，激励各医疗机构监测点积极、高效、有序、及时、准确上报。截至目前本辖区今年共上报药品不良反应（ADR）报告933例，新的一般的及严重报告占比52.3%,严重报告比例达30.5%;器械不良事件（MDR）166例，严重报告占比11.45%，总体监测工作平稳高质量推进。
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