诸暨市局开展节前个体诊所药械安全专项检查

为进一步加强诊所药械质量安全监管，规范诊所经营行为，近日，诸暨市局开展国庆节前个体诊所药械安全专项检查，全面排查化解风险隐患。

一是检查购进渠道，强化源头控制。以供货单位资质、药械批准证明文件、购进票据为抓手，严格检查证（许可证）、票（发票、随货同行单）、帐（实物帐、财务账）、货（药械实物）、款（货款）是否对应一致。同时，指导个体诊所建立药械进货查验制度，制定并发放《医疗机构药品质量验收记录》《医疗机构医疗器械验收记录》，督促诊所建立真实、完整的记录，确保药械来源可溯。

二是检查储存环境，强化过程监管。以专用仓库、存储条件、温湿度控制、冷链药品为重点，根据“色标管理、分类摆放、离墙离地、防鼠通风、控温避光”五项规范，严格检查存储环境，确保药械储存符合药品说明书标明的条件。同时，明确养护人员岗位责任，指导养护员维护储存设施设备、监测和记录储存区域的温湿度，定期开展药械养护工作并建立相应的养护档案。

三是打击违法行为，强化执法力度。以无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，过期、禁用的药品，易发霉变质的中药饮片为重点品种，对可能存在质量问题的药品，开展抽样检验，对检查发现的问题线索，深挖细查、彻查彻办，对违法行为实施严厉打击。截至目前，共抽检药械10批次，其中不合格2批次；排查风险隐患问题30条，立案16起。