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衢州智造新城分局“三强化”筑牢节前药械质量安全防线

日期:2025-01-13 16:12:34 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为保障春节期间群众用药用械药安全,近期,衢州市局智造新城分局全面开展节前药械安全专项检查,通过做好“三个强化”,严厉打击药械领域违法违规行为。

聚焦重点环节,强化合规经营。针对关注度高的感冒发热、呼吸系统疾病用药、消化系统用药、药品明码标价等重点品种,进一步加强监督检查力度,重点检查药品经营和使用单位的资质证书和经营许可、药品采购、储存、销售和使用等环节的管理、药品质量检验和追溯体系建设、药品不良反应报告和处置等重点环节,确保群众用药安全有效。1月以来,累计检查零售药店4家、诊所2家、医疗器械经营企业16家。

突出主体对象,强化责任落实。聚焦隐形眼镜及角膜塑形镜等常用医疗器械,重点检查医疗器械相关资质是否齐全、采购验收储存环节是否规范,是否经营使用假劣器械或无产品注册证、过期、失效、淘汰的医疗器械等。截至目前,已对检查中发现的2个问题提出整改意见,并要求医疗器械经营企业、使用单位落实好主体责任,限期整改到位。

建立健全机制,强化风险排查。在开展监督检查的同时,要求辖区药械经营企业开展自查自纠工作,严格执行质量安全管理制度,全面排查药械质量安全隐患,督促企业提升过程控制意识,完善“第一时间发现、第一时间反馈、第一时间处置”的全链条风险防控机制。

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