为进一步规范药品生产、经营行为,防范药品安全风险,保障公众用药安全,常山县局当好“三员”助推药品企业高质量发展。
一是精准帮扶,当好企业发展的“服务员”。以药企发展需求为导向,积极推动监管与服务有机融合,持续强化对企业的帮扶服务。完善网格挂联服务党建小组建设,主动靠前服务,以基层网格为单位常态化做好企业挂联服务,同步发挥法律宣贯、政策培训等作用,为企业向上对接争取政策资金支持、技术指导帮扶,在质量管理及法规政策咨询等方面提供“一对一”服务。多次赴省市局对接,并邀请上级赴常山天道、经纬药业调研,帮助企业谋划产能转移及提能升级,助推医药行业高质量发展。在行政许可方面,坚持帮扶事项前移,常态化开展“证前指导+送法上门”服务,将行政资源关口前移,助力企业提高许可通过率。2024年共服务56家药品批发、零售企业完成换证及许可事项变更。
二是严格监管,当好药品安全的“监督员”。对全县重点药品生产、经营企业开展“把脉式”服务,重点关注企业生产、经营情况、质量体系运行情况等,帮助企业查找自身存在的风险点,改进或完善质量管理体系,提升企业主体责任落实能力。截至目前,日常监督检查218家次,发现问题隐患34个,责令改正10家次,约谈企业1家,立案4起。
三是普法教育,当好政策法规的“宣传员”。以“3·15”国际消费者权益日、“全国药品安全宣传周”等重要时间节点为契机,通过组织现场宣讲、政策解读和召开全县药品生产、经营企业从业人员培训等形式,加强对药品相关法律法规的宣贯,督促药品生产、经营企业严格遵守药品法律法规和标准、规范,引导药品行业树立诚信守法理念,保障药品质量安全。今年来,开展药品专题培训6期、科普知识讲座5场次,发放宣传资料6000余份。
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