为有效控制药械风险,保障公众用药用械用妆安全有效,临平区局秉持“早发现、早预警、早处置”原则,扎实推进药械化不良反应监测工作,切实保障辖区药械质量安全。2024年,全区药品不良反应监测报告上报1847份(年度任务的181.1%)、化妆品不良反应监测报告上报166份(年度任务的138.3%)、医疗器械不良事件监测报告上报636份(年度任务的133.3%),均超额完成年度监测任务。
一是聚焦部门协作,形成监管合力。加强与区卫健部门沟通合作,联合下发《关于发布2024年临平区医疗机构药品、化妆品不良反应和医疗器械不良反应事件监测目标的通知》,并下达全年工作目标任务,要求各医疗机构进一步完善药械化不良反应监测制度,落实责任科室,配备专(兼)职监测人员。同时,成立“临平区公立医疗机构药械不良反应报告质量提升专班”,每月通报不良反应报告进展情况。2024年,全区公立医疗机构新的/严重的ADR百分比均在30%以上,严重ADR百分比均在10%以上。
二是聚焦业务培训,提高监测能力。组织召开全区药品、医疗器械、化妆品不良反应监测会议,聘请杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心专家进行授课,根据日常工作中出现的常见问题,有针对、有重点的对风险信号收集、监测系统使用及报告填写流程等内容进行细致讲解,不断丰富监测人员的专业知识,有效提高药械化不良反应的发现率、上报率和报告质量。2024年,累计开展相关业务培训4次,覆盖辖区内药品上市许可持有人、医疗机构、民生药事服务站、化妆品注备人等不良反应监测人员共120余人。
三是聚焦多维宣传,营造良好氛围。结合“5.25国际爱肤日”、药品安全宣传周等节点,深入企业园区、居民社区、养老机构等场所,开展药械化安全知识科普宣传,科普药械化不良反应法律法规安全知识,引导生产经营使用单位规范生产经营,营造人人重视、人人参与的社会共治氛围。同时,利用微信公众号对相关活动进行线上报道,进一步加大宣传的宽度和力度。2024年,累计派发安全用药指南、药品医疗器械化妆品法律法规、药物不良反应知识宣传册350余份,发放宣传资料100余份,提供用药用械用妆咨询100余人次。
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