为充分发挥药械化不良反应监测工作的风险警戒作用,平湖市局持续推进药械化不良反应监测工作,2024年共审核上报药品不良反应980例,医疗器械不良事件459例,化妆品不良反应141例。
一是加强专业培训。提升企业前端专业性,在企业中形成比拼赶超的良好氛围。今年,浙江莎普爱思药业股份有限公司代表嘉兴市参加浙江省持有人药物警戒知识竞赛并荣获三等奖。组织医疗器械生产企业参加浙江省医疗器械注册人不良事件监测工作培训。同时,为促进监测人员队伍专业化,组织业务人员参加浙江省疫苗AEFI监测培训班、全国药品不良反应监测机构技术人员业务培训班等,不断提升不良反应监测能力。
二是搭建沟通桥梁。利用嘉兴市药品不良反应监测中心组织的2024年度嘉兴市医疗机构药品、化妆品警戒体系建设专题调研机遇,平湖市第一人民医院、中医院、妇保院、当湖中心医院派遣多位专家外出至嘉善、南湖等地调研,交流并分享经验。同时,还在平湖市开展药品、化妆品专题专场调研,邀请其他县市专家和平湖市药品生产企业、药品批发连锁企业、医疗机构前来参加,在相互探讨中提升监测水平。
三是强化监测实效。组建专业化不良反应监管队伍,在零售药店、个体诊所增加不良反应监测点位,提升药品流通和使用环节风险防控与应急响应能力。对辖区内2家药品生产企业进行上市许可持有人药物警戒检查,对于检查中发现的问题督促企业制定整改计划并落实,加强生产环节风险防控。召开药品不良反应典型病例专家讨论会,对平湖市药械化不良反应监测工作进行反馈总结,提高不良反应监测人员监测能力。
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