为进一步做好药械化安全性监测工作,及时发现和控制药品、医疗器械、化妆品安全风险,镇海区局积极创新,以“三个强化”指导督促辖区药械化生产、经营和使用单位有效开展药械化不良反应监测,提高用药用械用妆安全水平,全力保障公众安全。2024年,全区共上报药品不良反应(ADR)报告1158例,每百万人口报告数达2252例;医疗器械不良事件(MDR)报告253例,每百万人口报告数达490例;化妆品不良反应130例,每百万人口报告数达252例,其中医疗机构上报数占比85%以上,总体药械化监测报告数均超额完成年度目标。
一是强化体系建设,健全监测机制。根据上级相关考核要求,该局积极落实推进,将年度目标任务分解落实,明确经营使用单位上报指标,结合实际建立奖惩制度,压紧压实监测责任,为顺利开展监测工作打下良好基础。同时,积极构建以化妆品不良反应监测哨点医院和开设皮肤科的卫生院为重点,化妆品生产企业、经营单位为主体,以消费举报投诉受理等其它渠道为辅助的化妆品不良反应监测网络体系。化妆品不良反应医疗机构报告数占比超过85%,切实发挥医疗机构不良反应监测报告的主力军作用,多方位提升药械化不良反应监测的覆盖率。
二是强化指导交流,提升报告质效。加强与监测机构监测人员的沟通交流,针对不符合规范的报告,通过“浙政钉”或者电话进行指导,规范报告内容,提升报告质量。坚持报告数量和质量并重的原则,突出对新的、严重的药品不良反应的监测,严格报告的审核和评价,推动监测工作稳步有序开展。以不定期评估的方式,强化监测单位责任意识,严格督促各经营使用企业和医疗机构积极开展监测工作,做到“早发现、早报告、早评价、早控制”,力促报告科学、规范、完整。
三是强化科普宣传,营造良好氛围。借助“5·25全国护肤日”、“药品安全宣传周”等各个宣传节点,加大宣传力度,在化妆品“百千万”示范商场、社区、校园等开展宣传活动并发放宣传手册,进行用药用械用妆科普知识讲解、现场答疑解惑,讲述常见、典型的药械化不良反应案例。提醒群众应尽量到固定经营场所的药店、商店以及合法网站购买药品、医疗器械、化妆品,购买时注意索证索票保留,注意保存药品、医疗器械、化妆品外包装,严格按照说明书上的要求使用,一旦出现不良反应,应及时向相关部门上报。提升群众对不良反应的认知和应对能力,营造全社会共同参与不良反应监测工作的良好氛围,切实保障消费者用药用械用妆安全。
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