常山县局多措并举促医疗器械年度自查“见行见效”

为进一步加强医疗器械质量安全管理，落实企业主体责任，根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，常山县局多措并举扎实推进2024年医疗器械经营企业年度自查报告工作。截至目前，辖区内医疗器械经营企业完成年度自查报告提交工作36家，自查率达60%。

一是宣传先行，压实责任。以“落实企业主体责任”为核心，通过微信公众号、企业微信、电话通知等多种方式，广泛宣传《医疗器械监督管理条例》及年度自查报告工作要求，明确企业主体责任，督促企业按时、按要求完成自查报告提交工作。

二是精细施策，推进自查。邀请县局科室对网格干部开展年度自查报告专题培训，详细讲解自查报告填报流程、注意事项等内容。根据二类医疗器械备案企业名单研究制定自查报告填报方案，明确自查对象、自查内容、时间安排、工作要求等，按照企业备案信息开展排查核对，及时更新数据库，并指导已停止经营企业申请注销，确保工作有序推进。

三是严查促改，保障实效。强化服务指导与规范提升力度，将自查报告提交情况记入企业监管档案，作为确定年度监督检查频次的参考依据。同时，结合日常监管核实自查报告的真实性及缺陷整改情况，指导企业逐步完善质量管理体系，提升自我管理能力，压实主体责任，确保医疗器械产品的质量与安全，切实维护公众健康权益。