近期流感病毒多发，为进一步加强对体外诊断试剂的监督管理，临海市局立足自身职能，以“全、快、优、广”四字为核心，开展流感相关体外诊断试剂监督管理工作，切实保障体外诊断试剂全链条安全有效。
一是以“全”字谋布局，厘清全域底数。以甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒等流感检测试剂为重点对象，线下聚焦体外诊断批发企业、零售等经营单位以及综合性医院、社区及乡镇卫生院等使用单位，线上聚焦京东、天猫、拼多多、美团、饿了么等网销企业开展全链条排摸，确保底数清朗、数据准确、情况明确，有效提升监管准确性。截至目前，共计排摸体外诊断试剂批发经营企业9家，使用单位24家。
二是以“速”字响应，落实主体责任。结合“医疗器械经营企业年度自查报告”填报工作，要求诊断试剂相关经营企业围绕购销渠道、存储养护等关键环节开展自查自纠，对发现的问题产品迅速采取下架、召回等措施，防止问题产品流入市场，保障公众健康。
三是以“优”字强整合，深化服务体系。根据前期摸底排查和自查自纠情况，开展现场帮扶指导，为企业讲解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，引导经营主体依法依规经营和使用医疗器械。
四是以“广”字全覆盖，营造宣传氛围。线下以各类药械公益宣传活动为载体，采取分级分类宣传方式，充分将宣传触角深入网格，提升科普覆盖面和渗透力；线上通过门户网站、公众号、新闻媒体等渠道加大科普宣传，引导公众科学正确使用体外诊断试剂，打造多层次、全方位的宣传氛围。
| 打印 关闭 |