医疗器械抽检是保障医疗产品质量安全、维护公众健康的重要举措,日前,衢州市局按照上级抽检计划要求,通过做实三方面前期工作,扎实推进医疗器械抽检工作高效有序开展。
一是全员培训,强化人员专业储备。根据抽检要求,提前开展抽样人员专项培训,通过专家授课、老带新等方式,确保抽样人员重点掌握产品标准、抽样规范及文书填写等具体要求。同时,针对冷链运输、无菌产品等特殊品明确抽检要求,确保抽样工作有序开展。
二是全面部署,完善协同保障机制。关注抽检工作重要性,提前与医疗机构及企业等相关单位建立联络通道,搭建政企协同、专人对接等工作机制,明确抽样场所出入、产品调取等抽检细节,在不影响医疗机构和企业正常经营的同时确保抽检产品数量达标。
三是全链提质,建立应急响应体系。针对不合格产品召回、复检争议处理等情况,制定应急预案,加强基层监管部门与检测机构的有效沟通。同时,建立“发现—上报—处置—跟踪—反馈”的全链条体系,及时做好检验不合格产品的后续处置工作,并形成风险预警报告,为后续监管提供决策依据。
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