为切实保障公众用药用械用妆安全，平湖市局围绕“三个重点”、落实“三项措施”、实现“三个目标”，扎实推进药械化不良反应监测工作，全面筑牢药械化安全防线，守护公众健康权益。
一、围绕“三个重点”，明确监测方向。重点品种监测：聚焦高风险药品、医疗器械和化妆品，特别是新上市品种、疫苗及儿童用产品，开展重点监测，及时发现潜在风险信号。重点环节把控：加强对生产企业、经营企业、使用单位的全链条监测覆盖，特别是基层医疗机构和零售药店，确保监测无死角。重点人群关注：针对老年人、儿童、孕产妇等特殊人群，开展重点监测，保障其用药用械用妆安全。2024年共审核上报药品不良反应报告980例，医疗器械不良事件报告462例，化妆品不良反应141例，分别完成全年监测目标任务的114.75%、169.85%、154.95%。
二、落实“三项措施”，提升监测效能。完善监测网络：健全监测体系，加强与药械化生产经营企业、医疗机构等协作，增强企业主体责任意识，督促其及时上报不良反应。截至目前5家药品上市许可持有人，16家医疗器械注册/备案人，3家化妆品注册/备案人均纳入不良反应监测体系内。强化培训宣传：借助“3·15”国际消费者权益日毗邻区域联合活动，针对平湖金山两地的药品生产企业、药械经营单位代表开展药品不良反应安全知识宣讲与交流，提升企业监测能力。加强通报公示：利用国家药械化不良反应（事件）监测系统，深度挖掘不良反应数据，不良反应监测数据报告按月公示制度，督进度、督成效、督质量，努力营造赶超比拼的良好氛围。
三、实现“三个目标”，确保工作实效。提高报告数量和质量：力争实现报告数量稳步增长，确保报告准确性，减少漏报、误报。落实不良反应审核专员负责药品、医疗器械、化妆品的不良反应报告审核和指导，为提升药械化不良反应报告审核效率以及报告质量提供双重保障。增强风险预警能力：通过药品不良反应监测统计分析、典型病例专家意见及讨论分析、疫苗AEFI监测分析等数据分析，做到早发现、早预警、早处置，最大限度降低安全风险。提升公众满意度：通过广泛开展宣传，增强公众对药械化安全的信心，营造全社会共同关注的良好氛围。
| 打印 关闭 |