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依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江京圣药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0088号)
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
浙江京圣药业有限公司 | 1.浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道27号 | 1.原料药(卡格列净):6010车间、6102车间,卡格列净生产线 | 2025年4月1日至4月3日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |
浙江京圣药业有限公司 | 2.浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道27号 | 2.原料药(甲苯磺酸艾多沙班):6010车间、6102车间,甲苯磺酸艾多沙班生产线 | 2025年4月1日至4月3日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |
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