浙江省药品监督管理局第0089号GMP符合性检查结果
日期:2025-05-21 09:08:33 来源:药品生产监督管理处 浏览次数:
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依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江奥翔药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0089号)
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
浙江奥翔药业股份有限公司 | 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号 | 原料药(西他沙星):二车间、多功能车间,西他沙星生产线 | 2025年4月9日至4月11日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |