浙江省药品监督管理局第0080号GMP符合性检查结果
日期:2025-05-08 16:33:26 来源:药品生产监督管理处 浏览次数:
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依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对杭州中美华东制药江东有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0080号)
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
杭州中美华东制药江东有限公司 | 杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号 | 原料药(硫酸多黏菌素B):生产三部、生产五部,X-8生产线(Y20230000987) | 2025年04月16日至04月18日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |