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依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对赛诺菲(杭州)制药有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0105号)
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 | 1.杭州市滨江区江陵路325号 | 1.口服溶液剂:多功能生产车间-制作区域、多功能生产车间-包装区域,口服溶液剂生产线 | 2025年5月14日至5月16日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 | 2.杭州市滨江区江陵路325号 | 2.片剂:多功能生产车间-制作区域、多功能生产车间-包装区域,片剂生产线 | 2025年5月14日至5月16日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |
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