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依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江普洛康裕制药有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0117号)
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
浙江普洛康裕制药有限公司 | 1.浙江省东阳市横店江南路333号 | 1.片剂[己酮可可碱肠溶片(国药准字H33020730)]:普通固体制剂车间,普通固体制剂车间片剂生产线) | 2025年5月13日至5月16日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |
浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.浙江省东阳市横店江南路333号、浙江省东阳市横店江南二路333号 | 2.冻干粉针剂:冻干粉针剂车间、制剂九车间,制剂车间冻干粉针剂生产线、制剂九车间小容量注射剂生产线 | 2025年5月13日至5月16日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |
浙江普洛康裕制药有限公司 | 3.浙江省东阳市横店江南二路333号 | 3.硬胶囊剂:制剂九车间,制剂九车间胶囊剂生产线 | 2025年5月13日至5月16日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |
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