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依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江车头制药股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0119号)
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
浙江车头制药股份有限公司 | 1.仙居县现代工业集聚区丰溪西路5号(合成车间)、仙居县大战乡桐员溪 | 1.原料药(来特莫韦):A5101、A0101、A0102,来特莫韦生产线 | 2025年5月12日至5月14日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |
浙江车头制药股份有限公司 | 2.仙居县现代工业集聚区丰溪西路5号(合成车间)、仙居县大战乡桐员溪 | 2.原料药(硫酸氢氯吡格雷):A5402、A1201,硫酸氢氯吡格雷生产线2 | 2025年5月12日至5月14日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |
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