依据浙江省药品监督管理局《浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序》（浙药监规〔2022〕7号）要求，浙江省医疗器械审评中心组织有关专家对第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
产品名称：宽量程便隐血检测试剂盒（胶体金法）
申 请 人：杭州奥泰生物技术股份有限公司
公示时间：2025年6月19日至2025年7月2日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心审评科反映。
联 系 人：董沁芳 电 话：0571-89779827
传 真：0571-89779875 电子邮箱：IVDR@zjmde.org.cn
地 址：杭州市上城区环城东路23号 邮 编：310009
浙江省医疗器械审评中心
2025年6月19日
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