浙江省药品监督管理局第0137号GMP符合性检查结果
日期:2025-07-21 18:30:58 来源:药品生产监督管理处 浏览次数:
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依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对杭州博之锐生物制药有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0137号)
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
杭州博之锐生物制药有限公司 | 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路8号 | 治疗用生物制品(阿达木单抗注射液):601车间、612车间,生产12号线 | 2025年6月23日至6月26日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |