浙江省药品监督管理局第0138号GMP符合性检查结果
日期:2025-07-21 18:31:00 来源:药品生产监督管理处 浏览次数:
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依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江圣达生物药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0138号)
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
浙江圣达生物药业股份有限公司 | 台州市天台县赤城街道人民东路789号 | 原料药(生物素):202车间、203车间、204车间,烯酮生产线、VH生产线、生物素洁净区 | 2025年5月21日至5月23日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |