机构职能

浙江省药品认证检查中心

  • 郑菊香
  • 0571-89775001
  • 主要职责

主要职责

一、承担药品、药包材、医院制剂的生产、经营、使用、研究、药品临床试验等机构的资质审查和认证。

二、承担药品、药包材、医院制剂的注册生产现场检查工作。

三、承担第二、三类医疗器械注册质量管理体系核查和生产质量管理规范检查考核。

四、承担药品、医疗器械生产经营企业的飞行检查。

五、承担全省药品认证检查工作的业务指导、质量跟踪评估。

六、承担规划、建设和管理省级药品、医疗器械检查员队伍。

七、承担国家、浙江省食品药品监督管理局交办的其他工作。