机构职能

浙江省药品化妆品审评中心

  • 陶巧凤
  • 0571-81061206
  • 主要职责

 浙江省药品化妆品审评中心(浙江省药品不良反应监测中心)

主要职责

一、承担省食品药品监督管理局审批的药品、药包材、医疗机构制剂等注册、补充申请(含技术转让)、再注册的技术审评。

二、承担省食品药品监督管理局组织的药品注册现场核查的相关技术工作。

三、承担进口非特殊用途化妆品行政许可的有关技术审评。

四、承担药品化妆品技术审评细则的研究和拟订。

五、承担全省药品、医疗机构制剂、化妆品等不良反应报告收集、调查、分析、评估和预警及其监测信息网络的建设等工作。

六、组织全省药物滥用监测数据采集、核实、上报与分析评价。

七、承担全省药品化妆品技术审评和不良反应监测工作的业务指导。

八、承办国家、省食品药品监督管理局交办的其他工作。